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工商時報【主筆室】

金管會在上週公布政院版金融監理沙盒「金融科技創新實驗條例」草案，這是金管會的一小步，卻是金融科技的一大步。更進一步說，金管會這一小步，也是改變金管會形象的一大步，象徵金管會願意以開放的態度迎接挑戰，不再拘泥於只作金融、保險、證券業者的監理機構。金管會主動推出這部專法草案，代表金管會對於跨界、跨域的商業模式也願意接手處理，這種心態的轉變，值得喝采。

對於金融科技業者而言，跨業進入監管嚴格、罰則重大的金融服務，充滿挑戰與不確定感，甚至充滿不安全感；因此，英國、香港、新加坡、澳洲都有金融監理沙盒機制，讓金融科技新創公司在實驗期間可豁免適用金融法規及刑事責任，因此業者呼籲台灣也設類似機制，好讓先天不足、後天失調的台灣金融科技業者也有機會將新創產品或服務推出，不致於「中道崩殂」。

相對於立法委員版的金融監理沙盒機制一次修八個法律，金管會新訂一個專法，在立法技術上高明許多，因為未來若有與其他法律競合或需增加的排除適用，只須修正本法第25條，而不需要去修正其他法律。

事實上，金融科技是跨界、跨域的整合，商業模式與各種法令牴觸的機會隨著業者海闊天空的發展，而有無限可能。金管會在這個草案表現得相當低調，只排除了9個金管會主管的金融法規罰則之適用，我們希望金管會勇於任事，未來基於金融科技發展之需要，若需排除其他部會主管法規之適用，也要能「雖千萬人，吾往矣」。「科學技術基本法」已有前例，該法排除「公務員服務法」、「教育人員任用條例」、「國有財產法」、「政府採購法」等法律的若干條文之適用。

金管會草案公布後次日，立即邀請相關業者54人舉辦公聽會，業者砲聲隆隆。主要在於實驗結束後與法規修正前，業者無法可循，可能會出現空窗期，若因而必須停止營運，原本實驗投入的成本與資源恐怕會付諸流水。草案第15條（法規檢討）「創新實驗結果經主管機關審查完成者，主管機關得參酌創新實驗之辦理情形，檢討金融法規之妥適性，以利金融科技創新發展。」其立法意旨原本在於修法以利金融科技業者創新發展，但卻因修法的不確定性，讓業者萌生空窗期恐懼。只要在本條酌增「法規修正完成前，主管機關可延長實驗期間並放寬實驗限制」等相關規定，即可解決空窗期問題。

業者對第16條（創新實驗完成後之申請）「辦理人於創新實驗結果經主管機關審查完成後，得申請該項業務之經營，其經營應受金融法規之規範。」認為「經營應受金融法規之規範」是一種鳥籠立法。

從業者角度來看，金融科技跨業、跨域創新，業務範圍可能不侷限在金融規範之內，不應做這樣的限制。事實上，金管會只是金融主管機關，立法若要排除其他部會主管法令，必須明定排除之法律條文，不能以霸王條款為之。事實上，在草案第24條（豁免或調整規定）「創新實驗範圍涉及主管機關或其他機關訂定之規定，主管機關或其他機關得於創新實驗期間豁免或調整該等規定。」已經暗藏「其他機關」，顯示金管會將可以「於法有據」為金融科技業者向其他機關爭取法規豁免或調整。

至於業者要求實驗內容負面表列，則是高估了金管會的權限，也高估了實驗內容負面表列的可行性。以金管會的權限，要同意實驗內容負面表列可能侵犯其他機關權責；而且以金融科技的海闊天空，負面表列會有甚麼後遺症殊難逆料，在已實施監理沙盒機制的各國，大都明訂須經申請程序，載明申請實驗項目，顯然本質也不是負面表列。

草案第17條（專責單位）「為發展金融科技創新，協助創新實驗之申請，並以專業方式審查創新實驗之可行性與成效，主管機關應有專責單位辦理有關事宜。」讓目前任務編組的「金融科技辦公室」轉骨成為依法設置的專責單位，對於發展金融科技創新，協助創新實驗之申請，應大有助益。然而業者希望設置層級直屬行政院，位階等同部會，且希望是跨部會單位。事實上，社會大眾普遍對金融科技業仍不瞭解，若業者仍只在同溫層裡互相取暖，卻缺少社會各階層普遍的認知與支持，這個期望就陳義太高了。

總而言之，金管會推出「金融科技創新實驗條例」草案，適用於商業模式合乎科技創新之金融服務業與非金融服務業，已經打破金管會傳統自限於金融服務業監理（或外界批評之金融服務業保護）的傳統，雖然金融科技業者仍有不滿意之處，但草案讓金管會走出的這一小步已是質的改變，草案對金融科技則是質與量的大幫助；在質的方面，金融科技業得到公平對待，在量的方面，未來金融科技業可以層出不窮地推出新實驗。先祝福未來草案有完整的修訂，更期盼未來本法有確切的落實。

下面附上一則新聞讓大家了解時事
 

（中央社記者邱柏勝台北21日電）談到區塊鏈（Blockchain），一般人想到的就是比特幣（Bitcoin），但區塊鏈應用不僅於此，更能成為生技醫療轉型的加速器。勤業眾信（Deloitte）表示，數位科技將可為台灣生醫產業注入新成長動能。

勤業眾信會計師事務所今發布「2017年生技醫療產業展望」報告，提出今年全球生技醫療產業重點趨勢。勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全表示，生技公司因應成本及價格管理的考量，發展出數位化供應鏈網絡、及採用全程（End to end, E2E）的數據管理兩種策略，透過資訊整合來調節生產與銷售狀況，並管理產品生命週期。

其次是創新技術，虞成全指出，次世代定序技術、3D列印技術、免疫治療、人工智慧、定點照護檢驗（Point-of-care Testing, POCT）、虛擬實境、應用社群改善病患體驗、生物感測、便利照護以及遠距照護等，將成為2017年的十大醫療照護創新應用。

此外，因應藥廠採用E2E的數據管理策略來提高研發效率，實驗數據的使用及其安全性日受重視，因此區塊鏈技術扮演重要地位。虞成全預期，未來臨床創新將著重於轉譯醫學、醫療數位化、人工智慧、大數據與分析等四大面向。

而隨著行動裝置普及，資訊較以往更容易取得，病患對治療的參與度提高，在醫療照護領域中可發現消費者參與（Consumer engagement）程度正逐漸提升，而病患及其家屬對於醫藥產品的認識亦快速增加。瞄準這波趨勢，生技廠商發展出 「Beyond the pill」的模式，增加與產品使用者的互動。

網路普及後帶來許多方便性，但伴隨而來的是資安風險。虞成全認為，在高度法規管制的產業環境中，生醫產業在2017年的法規遵循議題，仍將聚焦於網路安全。隨著生醫企業的營運越來越仰賴資訊數位化，網路安全、個人隱私及智慧財產權保護等問題便顯得日益重要。1060221

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